UDI (unik enhedsidentifikation) er et globalt standardiseret kodesystem til medicinsk udstyr, der består af en enhedsidentifikator (DI) og en produktionsidentifikator (PI), hvilket muliggør fuld sporbarhed i hele enhedens livscyklus
Hvorfor bruge UDI -kode?
De vigtigste fordele:
- Forbedret sporbarhed: Spor en enhed fra produktion til brug, forbedring af tilbagekaldelseseffektivitet og patientsikkerhed.
- Regulerende overholdelse: Mødes internationale regler (f.eks. FDA, EU MDR) for markedsadgang og forsyningskædeledelse.
- Forbedret datadeling: Standardiseret kodning muliggør problemfri dataudveksling mellem hospitaler, leverandører og regulatorer, hvilket reducerer fejl og øger effektiviteten.
Anvendelse
Brugt på etiketter med medicinsk udstyr, emballage og databaser (f.eks. Kirurgiske værktøjer, implantater).
Baggrund og tendens
Oprindeligt foreslået afUS FDA, det er nu blevet et internationalt anerkendt mærkningssystem for medicinsk udstyr.Kinahar gradvist implementeret det siden 2019, der dækker klasse III og nogle medicinske udstyr i klasse II.
Hvorfor bruge UV/PIJ -inkjet -udskrivning til UDI -koder?
- Høj holdbarhed
- Præcision og overholdelse
- Alsidighed
- Effektivitet
I Kina vedtager flere og flere producenter af medicinske udstyr UV-inkjetprintere til UDI-kodemærkning, der leverer aftryk af høj kvalitet ved hurtige hastigheder for at øge den samlede produktionseffektivitet markant.
Håber, at dette udtryks deling er nyttigt og nyttigt for jer alle.
-Ede af Gloria
2025.7.31
